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脈通口服液質量標準的研究

脈通口服液是由丹參,

川芎,葛根等中藥制成的制劑。具有活血通脈等功能。用于缺血性心腦血管疾病,動脈硬化,腦血栓,腦缺血,冠心病,心絞痛等疾?。郏保?。為控制產品質量,對制劑中主要藥味進行了鑒別,以高效液相色譜法測定了葛根素的含量,對控制產品質量具有使用價值。1儀器與試藥

定量毛細管(DrummondCo.USA);硅膠G薄層板(青島海洋化工廠生產);葛根素,原兒茶醛(中國藥品生物制品檢定所),中性氧化鋁(層析用70目以上,天津化學試劑三廠)。所用試劑均為析純。島津Tc-10AT高效液色譜儀。島津SPD-10AVP檢測器;UV-1600型紫外可見分光光度計(北京瑞利分析儀器公司),乙腈為色譜純。2定性分析2.1葛根的鑒別

取本品20ml,加醋酸乙酯30ml,振搖提取,分取醋酸乙酯層,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,置已處理好的中性氧化鋁柱(200-300目,3g,內徑0.9cm)上,用甲醇20ml洗脫,收

集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的容液,作為對照品溶液[2]。照薄層色譜法(中國藥典2010年版—部附錄VLB)試驗,吸取上述兩種溶液各3ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點[3]。

結果見譜圖1

脈通口服液質量標準的研究

。

脈通口服液質量標準的研究

劉躍喜,張文麗,王德

吉林敖東集團金海發藥業股份有限公司(133600

)AbstractObjective:ToestablishthemethodforqualitycontrolofMaiTongOralLiquid(Pueerarin;Protocatechuicaldehude).Meth-ods;Puerarin;ProtocatechuicaldehudeinthismedicinewereidentifiedbyTCL.ThecontentofPuerarininthismedicinewasdeterminedbyHPLC.Results;Puerarin;ProtocatechuicaldehudecouldbeidentifiedbyTCL.ThecontentofPuerarinwasdeterminedbyHPLCwas2.2920mg/ml.Theaveragerecoverywas99.14%andRSDwas1.51%(n=5).Conclusion:Themethodwassimple,accurateandwithstrongspecificityandcanbeusedforthequalitycontrolofMaiTongOralLiquid.

KeyWords:MaiTongOralLiquid;TCL;HPLC;Puerarin;ProtocatechuicaldehudeStudy on Quality standard ’of Maitong Oral Liquid

要目的:制定脈通口服液(葛根,丹參)的質量標準。方法:用TCL鑒別制劑中葛根、丹參;采用HPLC法測定葛根

素的含量。結果:TLC色譜中均能明顯的檢出葛根、丹參;HPLC法測得葛根素含量2.2920mg/ml,平均回收率為99.14%,RSD為1.51%(n=5)。定性、定量方法簡便,準確,專屬性強。結論:建立的方法能有效地控制脈通口服液的質量。

關鍵詞:脈通口服液;薄層色譜;高效液相色譜;葛根素,原兒茶醛中圖分類號:R286

文獻標識碼:A

文章編號:1006-2882(2013)06-988-04

Liu Yuexi ,et al

Jinhaifa Pharmaceutical Co.,Ltd ,Jilin Aodong Group

脈通口服液質量標準的研究

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